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| 浙江企业新冠抗原自测产品获批上市 日产预计1000万人份以上 |
| 送交者: 古宇庙 2022-03-17 09:49:15 于 [世界军事论坛] |
浙江企业新冠抗原自测产品获批上市 日产预计1000万人份以上2022-03-17 11:09:37 国家药品监督管理局批准12个新冠病毒抗原检测试剂通告 国家药品监督管理局官网 中新网浙江新闻3月17日电(祝晓艳)3月15日晚,国家药品监督管理局新批准两家新冠抗原自测产品上市,其中包括了浙江的一家企业浙江东方基因生物制品有限公司,预计日产能可达1000万人份以上。 该新冠抗原自测产品是该省首个获批上市的新冠病毒抗原检测试剂盒,可用于个人抗原自测。自此,国内已经获批的新冠抗原自测产品达到12款。 据悉,浙江东方基因生物制品股份有限公司是一家研发生产体外诊断试剂的高新技术企业,于2020年2月在上交所科创板上市。 记者从浙江东方基因生物制品有限公司获悉,目前企业正在抓紧生产准备中。 浙江省药品监督管理局药品安全总监董耿表示,下一步浙江药监部门将继续加强帮扶指导,对省内研发基础好、出口销售量大的产品,加大临床研究、资料申报和体系核查的指导力度,配合国家药监局做好产品注册工作,助力浙江省更多产品尽快获批上市。(完) |
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